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기기·디지털

“만성질환 시장 공략” 유비케어, 아이쿱 지분 인수

유비케어가 만성질환 관리 플랫폼 전문기업 아이쿱의 지분을 인수하며, 국내 만성질환 관리 시장 공략에 나선다. 유비케어는 아이쿱 지분 33%를 인수하는 주식매매계약을 체결하고, 대금 납입을 완료해 최종 지분…

대구첨복, 치매 환자 위한 VR 치료기기 임상 지원

대구경북첨단의료산업진흥재단이 치매(알츠하이머) 디지털치료제에 대한 비교임상시험연구를 지원한다. 디지털치료제는 임상시험을 통한 객관적 평가방법의 개발이 절실히 필요한 분야다. 이에 재단은 비교임상시험…

바이오넷, 모바일 무선 초음파기기 ‘SonoMe’ 출시

의료기기 전문기업 바이오넷이 모바일  무선 초음파기기 '소노미(SonoMe)'를 출시했다고 2일 발표했다. 모바일 무선 초음파기기인 소노미 신규 모델 5개는 식품의약품안전처 제조인증을 완료하고 이달…

네이버, EMR 회사 이지케어텍에 투자

네이버가 전자의무기록(EMR) 업체 이지케어텍(대표 위원량)에 투자하며 디지털 헬스케어 산업에 본격 진출하는 것으로 알려졌다. 한국경제신문은 24일 네이버가 300억 원을…

복지부, 혁신형 의료기기 기업 20곳 육성 추진

보건복지부가 의료기기 산업 육성을 목적으로 '제2차 혁신형 의료기기 기업 인증' 모집을 실시한다. 혁신형 의료기기 기업 인증 제도는 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'에 따라 의료기기…

뉴로핏, ‘NEUROPHET TMS LAB’ 뇌영상치료계획SW 인증

뇌질환 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏이 식품의약품안전처로부터 뇌 전기자극 치료 설계 소프트웨어 ‘뉴로핏 티엠에스랩(NEUROPHET TMS LAB)’에 대한 뇌영상치료계획소프트웨어 인증을 획득했다고…

K주사기서 또 이물 발견…인체 유입 가능성 없어

최소잔여형주사기(LDS 주사기)의 이물 보고가 추가 접수됐다. 식품의약품안전처는 4월 30일에서 5월 6일 사이 보고된 3건의 이물 발생 건에 대한 원인분석 및 시정·예방조치 명령을 시행했다.…

씨엔알리서치, 약물이상반응 전자보고 시스템 출시

국내 1위 임상시험수탁기관(CRO)인 씨엔알리서치가 약물이상반응 및 이상사례 전자보고를 위한 프로그램 '씨세이퍼(CsafeR)'를 개발했다. 씨엔알리서치의 임상시험 약물감시 노하우를 IT 시스템과 결합해…

VR·AR 의료기기, 소프트웨어 심사만으로 허가

가상현실(VR)이나 증강현실(AR) 기술이 적용된 의료기기가 증가하고 있다. 이에 따라 소프트웨어 자체만으로 의료기기 허가를 내릴 수 있도록 가이드라인이 개정된다. 식품의약품안전처는 가상·증강 현실…